纯化水是制药和日化工厂的基础公用工程,水质的好坏会直接影响产品的质量,因此,水质控制是工厂关注的重点。同时,水系统也是工厂能源消耗的大户,从绿色经济的角度来看,如何在保证水质的基础上降低能源消耗,也是业界关心的问题。
水系统包含制水机和储存分配系统,其中,储存和分配系统能有效缓解制水机的压力,以应对工厂高峰用水的工况。
通常制水机系统通过化学添加剂来对水中的微生物进行控制,而对储存和分配系统的微生物控制,用户有不同的选择,一般通过巴氏消毒、臭氧消毒、化学消毒三种技术来实现。
常用消毒技术对比
巴氏消毒:在一定温度范围内,温度越低,细菌繁殖越慢;温度越高,繁殖越快。但温度太高,细菌就会死亡。巴氏消毒利用病原体不是很耐热的特点,用适当的温度和保温时间处理,将其杀灭。在水系统中,一般用65°C-80°C温度维持纯水的温度一段时间,以达到消毒的目的。
巴氏消毒某案例温度曲线
臭氧消毒:臭氧在水中发生氧化还原反应,产生氧化能力极强的单原子氧(O)和羟基(OH),瞬间分解水中的有机物质、细菌和微生物。在纯水系统中添加臭氧,使之溶解于纯水,利用臭氧的氧化性以持续性地对储罐、循环管路的水进行消毒。
化学消毒:用化学消毒药物作用于微生物和病原体,使其蛋白质变性,失去正常功能而死亡。在水系统中,纯水在常温下储存使用,一定时间后停机进行化学消毒,常用的有含氯消毒剂,系统经过粗洗、药剂溶液清洗、冲洗等相关的操作,完成消毒。
[1]臭氧消毒除了在建造时投入配套的臭氧设备,运行时也需要考虑设备维护费用。相对巴氏消毒,臭氧消毒能够避免水的加热、降温等公用工程的持续性消耗;相对化学消毒,臭氧消毒避免了大量的纯水消耗、长时间停机对工厂生产的影响。
同时,臭氧消毒因稳定的、持续的微生物控制能力,减少了系统微生物超标引起的额外停机的概率,因而避免了额外的清洗消毒、原因分析、修改后的系统验证等相关的工作,因此,与其他两种方式比较,臭氧消毒运行的费用更低。
臭氧消毒技术
目前臭氧消毒技术在制药水系统中的使用,国外已有超过40年的经验。而我国GMP里要求纯化水的储存和分配应当防止微生物的滋生,对具体方式也已经不做明确的限定。随着市场上设备和仪表的技术逐渐先进、用户的了解和认可度提高,此项技术也将逐渐被选用。
森松有多个纯水系统的臭氧技术应用案例,能够帮助客户实现纯水系统的稳定及低能耗运行。2021年,森松获得由TÜV南德意志集团颁发的行业国内首张符合德国水资源法规的工厂证书,为全球的可持续性发展做出贡献。
下面,我们从臭氧消毒原理、臭氧系统构成以及安全防护这几方面带大家了解臭氧消毒技术。
臭氧消毒原理:臭氧是氧(O3)的气态三原子形式,是氧气的同素异构体。它在大气中可以通过紫外线(185纳米)照射氧气(O2)自然产生的。臭氧在大气温度和压力下极不稳定, 分解会形成自由基,这些自由基可以继续发生氧化反应,起到消毒作用的过程。
与其他常用的化学消毒剂(如氯)相比,臭氧具有非常高的致死系数。氯必须首先扩散到细菌细胞中才能导致死亡,臭氧主要通过攻击细菌细胞壁和细胞膜的有机成分来杀死细菌。这可能导致细胞破裂或“裂解”,与氯相比,这是一种更快的破坏机制(高达几千倍)。同时,臭氧杀菌后还原成氧,无残留和二次污染,所以它被称为绿色环保元素。
臭氧系统构成:臭氧消毒系统是由臭氧产生系统、臭氧破坏设备和相关控制装置组成。不同的系统,配置略有不同。ISPE介绍了适用不同臭氧产生方式的系统设计方案,如空气电晕法、氧气电晕法和电解水法。
电晕法
电解水法
如下图,适用于电解水法生产臭氧的消毒技术的配置进行举例:
纯水系统储罐和循环回路在环境温度下工作,利用电解水臭氧发生器,向水中添加臭氧。储罐中的水通过在储罐内保持有效的臭氧水平来连续消毒。当水进入循环回路时,它会通过紫外线臭氧破坏系统,臭氧在到达使用点之前被破坏。循环回路、系统需要定期消毒,通过关闭UV灯,来提高循环管路、整个系统的臭氧浓度。储罐相对于循环回路,更容易滋生微生物,而罐内水中臭氧的溶解、罐顶臭氧气态的存在,能很好地控制储罐内的微生物。
应用臭氧,可以连续地对系统的微生物进行控制,结合取样数据,周期性地提升臭氧浓度来进行系统的整体消毒,将有效控制微生物,以获得高质量的纯水。
影响系统性能的因素包括臭氧浓度、水温、水流速率、紫外线水平和系统仪表。好的臭氧消毒系统,离不开合适的设备、合理的安装、相互的配合使用,完整的操作指导和设备维护。总的来说,在纯水系统中使用了臭氧消毒系统,用户需要关注:
- 储罐水或UV臭氧破坏装置上游的臭氧浓度来保证储罐内的微生物控制。
- 确保使用足够的紫外线剂量来破坏臭氧。
- 紫外线破坏后水中溶解臭氧浓度,来确保纯水的安全使用。
- 对水温的控制,来满足用户对水温的要求,同时允许足够的臭氧溶解。
- 监控回水管路上的臭氧浓度,来监控间歇的纯水回路的臭氧消毒。
安全保护:臭氧是一种氧化剂,如果使用得当是安全的。如果使用不当,臭氧可能对环境、操作人员、设备有危害。其中,环境中高浓度的臭氧污染会刺激我们的呼吸道、眼睛和皮肤等,引发呼吸系统疾病,危害人体健康。因此,对臭氧的一些安全保护需要关注:
- 包含臭氧的罐顶放空尾气,因根据使用地的法规,考虑直排或去除臭氧后排放。排放点因选择安全的位置,避免对人员、厂房空调系统产生影响。
- 管路进行臭氧消毒时,程序控制的用户点会避免使用了包含臭氧的纯水。但是对于手动的使用点、取样点,则应进行合适SOP,用以避免人员的误操作,排放包含高浓度臭氧的纯水。
- 虽然系统在投入使用时已经检查了泄漏情况,但是不能保证在运行过程出现新的泄漏。因此,应使用一个或多个环境臭氧监测仪,以确保持续监测环境中的臭氧水平并迅速发现泄漏。
结语
臭氧消毒技术作为一种整体技术,需要考虑各个功能部件的匹配性以及运行逻辑的配合,才能够达成预期的目标,是一个复杂的系统设计过程。
对于冷纯化水使用量比较大的工厂,臭氧消毒是非常理想的选择。在良好设备配置、充分的使用管理下,臭氧消毒技术在纯化水系统中可以对微生物进行有效的控制、减少能源的消耗,安全可靠。
了解臭氧消毒系统的原理以及好处,有利于用户在新建或改造系统对于技术方案有更全面的认识,做出充分的比较和选择。相信随着应用案例的增加和运行数据的积累,臭氧消毒技术能够更好地帮助纯水系统降低能耗,高质量运行。
本文由森松生命科技技术部提供
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