近期,森松承接的全球最大规模的注射级重组人白蛋白发酵罐系统已顺利完成交付,将助力客户重组人白蛋白原料和制剂生产基地建设。在此项目中,所有设备的设计、制造、安装、测试、调试、运行、维护、售后等均由森松负责。
此次交付是在已经提供的1套10万升发酵罐系统的基础上,森松又发出的4套10万升规模发酵及配套纯化生产线。其中,上游发酵部分包含一系列种子罐、发酵罐、培养基配制罐、补料罐,以及服务这些系统的CIP站。
安睿特的重组人白蛋白生产基地一期工程项目按照国际GMP规范设计及建设,设备及生产规模行业领先。产品工艺稳定,质量标准领先。建成后将面向全球市场供应原料及制剂,全部达产后将实现年产重组人白蛋白100吨的产能。
全球目前没有注射级重组人白蛋白药物上市。该项目的建成将助力填补世界空白的一类创新药物,是国家重大新药创制项目和吉林省重点扶持项目,对于提升我国生物医药生产技术水平,缓解市场供需矛盾,保障战备供应和广大患者用药安全等方面具有深远意义。
此次项目的顺利交付,不仅再次展现了森松在大规模发酵罐设备领域的卓越制造实力和整体交付能力,同时也助力客户实现创新药物生产基地建设,不断推动全球生物制药创新和人类健康稳步发展。
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