验证服务


森松提供整套验证服务和文件,包括FAT/SAT/DQ/IQ/QQ方案和实施,以及PQ和工艺验证/清洁验证的验证支持。

并依托森松瑞典子公司Pharmadule全球交钥匙工程和验证经验,提供基于风险管理的整厂GMP咨询和验证服务,使项目一次性满足CFDA、EMA、WHO GMP或FDA cGMP要求。

我们提供如下服务:
•  验证规划
•  确认(DQ,IQ,OQ,PQ)
•  工艺验证/清洗验证(PV,CV)
•  制药工厂QA体系建立
•  GMP法规咨询和培训
•  药品上市法规咨询